Kinh doanh mỹ phẩm là lĩnh vực đặc biệt, chất lượng sản phẩm sẽ ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người dùng. Nhà nước đưa ra chế tài để quản lý chất lượng mỹ phẩm khi lưu hành. Để lưu hành mỹ phẩm, yêu cầu doanh nghiệp cần có đầy đủ giấy phép theo quy định.
Giấy phép công bố lưu hành mỹ phẩm là yêu cầu quan trọng, cần thiết mà doanh nghiệp cần thực hiện để phân phối sản phẩm trên thị trường. Xin công bố lưu hành mỹ phẩm có khó không? Quy trình thủ tục xin giấy phép lưu hành mỹ phẩm như thế nào? Nhận định dưới đây sẽ giúp doanh nghiệp hiểu rõ quy trình các bước cần thiết.
Hồ sơ thủ tục xin giấy phép lưu hành mỹ phẩm
Xin giấy phép lưu hành mỹ phẩm được quy định rõ ràng tại Thông tư 06/2011/TT-BYT và Nghị định 43/2017/NĐ-CP. Sản phẩm mỹ phẩm lưu hành được chia thành 2 loại: mỹ phẩm nội địa và nhập khẩu, với những quy định về hồ sơ thủ tục riêng.
Hồ sơ xin giấy phép lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu:
- Công bố dòng mỹ phẩm nhập khẩu.
- Chứng nhận đăng ký kinh doanh sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm.
- Chứng nhận đăng ký lưu hành tự do tại thị trường nước ngoài – CFS còn hiệu lưu.
- Ủy quyền từ nhà sản xuất cho doanh nghiệp/ đơn vị phân phối.
- Bảng công thức thành phần, thông tin sản phẩm, công dụng, tác dụng phụ nếu có.
Hồ sơ xin giấy phép lưu hành mỹ phẩm nội địa:
- Công bố mỹ phẩm nội địa theo mẫu.
- Chứng nhận đăng ký kinh doanh – bản sao có công chứng.
- Chứng nhận giấy phép sản xuất – bản sao có công chứng.
- Hợp đồng ủy quyền của nhà sản xuất nội địa cho đơn vị phân phối.
- file mềm phiếu công bố mỹ phẩm và hồ sơ đi kèm.
- Bản công thức thành phần, chứng minh công dụng theo luật.
- Kiểm nghiệm chất lượng mỹ phẩm nội địa, có giá trị thời hạn 12 tháng trước đấy.
Quy trình các bước và cơ quan nào có chức năng xử lý cấp giấy?
Để quá trình xin cấp giấy lưu hành mỹ phẩm được thành công, giảm thiểu sai sót, doanh nghiệp cần tuân thủ quy định và các bước tuần tự. Quy trình các bước để xin giấy phép lưu hành mỹ phẩm trên thị trường:
- Bước 1: doanh nghiệp hoàn thiện hồ sơ theo quy định, chuẩn bị kiểm nghiệm chất lượng mỹ phẩm nội địa.
- Bước 2: nộp hồ sơ tại cơ quan chức năng có thẩm quyền tại Huyện, Tỉnh. Đơn vị tiếp nhận thông thường là sở y tế, cụ thể ở đây là cục quản lý dược – bộ y tế.
- Bước 3: Cơ quan chức năng xét duyệt hồ sơ. Hồ sơ sẽ được xem xét trong 3 ngày. Đồng thời doanh nghiệp cần nộp lệ phí theo quy định. Trường hợp hồ sơ không đầy đủ cần bổ sung, hoàn thiện.
- Bước 4: tiếp nhận phiếu công bố lưu hành mỹ phẩm – hồ sơn hợp lệ.
Ngoài cách nộp trực tiếp, doanh nghiệp có thể tiến hành nộp online thông qua https://vnsw.gov.vn/ cổng thông tin quốc gia 1 cửa. Với hồ sơ như nộp trực tiếp, chữ ký số của doanh nghiệp…
Giấy phép lưu hành sẽ là điều kiện để doanh nghiệp phân phối, thực hiện mua bán mỹ phẩm trên thị trường. Doanh nghiệp được cấp giấy phép lưu hành sẽ có lợi thế hơn để cạnh tranh trên thị trường, tạo lòng tin với người tiêu dùng.
Với từng loại hình sản phẩm sẽ có sự khác biệt trong hồ sơ quy định. Luật Toàn long tư vấn giải pháp luật, giúp doanh nghiệp hoàn thiện hồ sơ, quy trình đầy đủ để xin cấp phép lưu hành thành công. Doanh nghiệp quan tâm đến giấy phép trang thông tin điện tử có thể liên hệ để được Luật Toàn Long tư vấn.